干粉吸入剂型哮喘新药Aerovant将进入IIb临床

　　FDA和英国药品及保健品监管属已同意哮喘药Aerovant进入IIb期临床实验，该药属干粉吸入剂，由Aerovance生物制药公司开发。

　　此次实验名为AeroTrial，属双盲、随机、安慰剂对照、剂量范围研究型实验。Aerovance计划在美国和欧洲能招募大约500名患有中-重度哮喘，并且采用吸入性皮质激素药物(ICS)和长效型β激动剂(LABA)后效果不理想的受试者。

　　他们将被随机分组，分别采用三种剂量(1毫克、3毫克和10毫克)的Aerovant或安慰剂进行治疗，通过吸入药物成分给药，每天用药2次，实验为期12周，在此期间将逐渐停止使用ICS和LABA。

　　实验的主要临床研究终点是在用药期间对比Aerovant和安慰剂对照组受试者哮喘发作的情况，次要终点则包括肺功能、哮喘发作时间、日峰值呼气量和症状记分、免疫球蛋白E水平和呼出气一氧化氮浓度。

　　Aerovance公司CEO表示，这次实验获准对Aerovant的开发来说具有里程碑意义。在此前完成的实验中，Aerovant的疗效和安全性良好，而这次将通过大量中-重度哮喘症患者对药物的检测令人期待。