华盛顿,2001年2月8日(美联社)政府科学顾问周三宣布没有证据表明广为宣传的关节炎药物Celebrex对胃部的刺激要比以前的、便宜的止痛药更温和。
这一决定无疑对生产商法玛西亚公司是一个打击,本来他们希望顾问小组建议食品与药品管理局放弃在Celebrex上提出使用者有溃疡风险。
Celebrex、Vioxx和老的一类止痛药NSAID(非甾体抗炎药)包括布洛芬和萘普生使用时都有着同样的警告,即长期使用者有发生溃疡的危险,甚至会发生危及生命的胃肠道出血。
Celebrex、Vioxx的作用与老的止痛药有少许差异,所以一些支持者希望证明它们对胃的刺激更温和。
FDA顾问周三评估了一项新研究的结果,该研究比较了Celebrex和老的止痛药,结论为Celebrex并没有任何安全性优势。FDA并不受顾问建议的约束,不过通常会遵从他们的意见。
在作出这一决定的同时,FDA还向法玛西亚公司发出了提醒信,指出他们在多次的推广活动中减少了对Celebrex特定危险的介绍,如当心脏病患者在服用血液稀释剂苄丙酮香豆素钠的同时服用关节炎药物时,会引起胃肠道出血。