Genmab公司发布类风湿关节炎试验附加阳性临床数据

     纽约，3月9日（路透社医学新闻）丹麦生物工程公司Genmab A/S 近日报告了抗人HuMac-CD4抗体用于类风湿关节炎的临床I/II 期补充试验结果。

     该补充试验支持主要研究结果所显示的安全性和有效性。10名病人接受了单剂量抗体与低剂量氨甲蝶呤的联合治疗。该疗法耐受性良好，无严重副作用发生，无CD4+T细胞减少。

     该试验所采用的联合疗法也能使肿胀关节数目、疼痛关节数目及医生对疾病活动程度的全面评估显著降低，中值分别为57%， 46%和54%。而且2名病人对美国风湿病学学会所定义的“ACR 20”反应良好。

     Genmab 公司执行主席Lisa Drakeman 说，该实验说明我们可以对那些对氨甲碟呤敏感但疾病仍处于活动期的患者采用抗体治疗。

     在HuMax-CD4最初的I/II 期临床实验中，单剂量的抗体药物作为单一的治疗手段用于严重的顽固性风湿性关节炎病人，病人能忍受药物，且50%接受治疗的病人ACR 20反应良好。

     Genmab公司的Claus Moeller告诉路透社，虽然公司正在考虑开始一项评估抗体做为单一治疗手段的附加实验，但目前主要集中在将抗体治疗作为与氨甲碟呤联合应用疗法的一部分。